诚达药业涨停原因,诚达药业热点题材

《 诚达药业 301201 》

财务数据 | 十大股东 | 历史市盈率 | 龙虎榜

热点题材 | 分红股息 | 历史市净率 | 资金流

《诚达药业 301201》 热点题材

诚达药业涨停原因:
301201 诚达药业13:47创业板+医疗-减肥药+回购
主营为致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体 CDMO 服务+NP1105产品是为终端客户辉瑞定制的抗新冠病毒药物的医药中间体+(2024年3月1日)累计5192万元回购约295万股,拟回购3000万元-6000万元+减肥药类中间体尚处研究开发阶段+(2022年12月27日)使用1.63亿元超募资金投资建设诚达药业上海药物研究院+浙江省嘉兴市
(更新时间:2024-03-04)

诚达药业涨停/异动原因:
创新药+肝炎+回购
1、公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药 CDMO 服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。
2、公司所服务的终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等多个治疗领域。
3、公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一。产品产业链齐全,包括食品添加剂、饲料添加剂、原料药,产品出口全球 30 多个国家和地区。
4、2024年3月1日公告,公司累计回购294.68万股,耗资5192.09万元。
(更新时间:2024-03-04)

题材要点:

要点一:投资扩产
2022年4月份,结合公司实际生产经营需要及募集资金使用效率,经公司董事会审慎研究,拟使用超募资金20,000万元投资扩建年产医药中间体155吨,食品添加剂及饲料添加剂2481吨技改项目,项目建设内容:芦可替尼,钆特醇和钆布醇,替格瑞洛等创新药的相关中间体155吨,食品添加剂及饲料添加剂项目年产左旋肉碱系列产品2,481吨。本项目建成后,根据各产品的销售价格,计算期内预计实现年均营业收入32,860.64万元(不含税),年均利润总额7,043.37万元,预计项目开始实施后的第5年全部达产销售,全部达产后预计可实现年销售收入50,139.05万元,年利润总额为9,194.48万元。

要点二:PF-07304814中间体
2022年2月11日公司在互动平台披露:公司受辉瑞原料药工厂委托,为其定制研发医药中间体,包含PF-07304814中间体。关于PF-07304814的适应症请参照相关公开报道。

要点三:仿制药产品
公司储备了一系列研发项目。研发类型包含临床阶段创新药中间体,仿制药及仿制药中间体等,用途涉及多个治疗领域,这些项目储备将成为公司未来业绩持续增长的保障。在仿制药产品方面,公司将进一步加强自主项目筛选,以创新药物的仿制开发为重点发展方向,实现公司产品类型由创新药研发定制向仿制药业务的拓展。公司已根据市场需求情况通过自主开发与技术合作形式,重点开发了部分工艺技术难度高且市场空间大的仿制药项目,例如左卡尼汀,药用级左旋肉碱盐酸盐,维格列汀,布瓦西坦,恶拉戈利等仿制药产品,布瓦西坦仿制药产品已完成工艺验证并在编制注册资料。公司计划在未来2-3年内利用已掌握的制药技术,开发出具有较高技术壁垒和较大市场前景的仿制药产品,打破国外企业在关键原料药领域的价格和专利垄断。

要点四:左旋肉碱系列产品
左旋肉碱的主要功效有:提高运动耐力,控制体重,保护心脏健康,缓解慢性疲劳,抗衰老,男性生殖功能健康,孕妇及婴幼儿营养补充等。公司是全球主要左旋肉碱供应商之一。公司生产的左旋肉碱被国家科学技术部等联合评定为国家重点新产品。此外,公司参与制定了《食品安全国家标准——食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐》,并主编了《食品营养强化剂左旋肉碱(L-肉碱)》等3项“浙江制造”团体标准。公司生产的药用级左旋肉碱已在中国,美国,欧洲,日本等多个国家或地区完成注册。其中,公司的左卡尼汀产品已三次通过美国FDA现场检查,且通过了国内药品注册现场核查及GMP符合性现场检查,并已获得欧洲CEP证书,公司的药用级左旋肉碱盐酸盐已通过日本PMDA现场检查。公司已向日本PMDA提交左卡尼汀原料药注册申请,相关审评工作正在进行中。

要点五:原料药
原料药是公司近年来布局的新业务,是基于原有医药中间体业务的延伸。凭借多年在CDMO领域的研发积累,依托完善的产品质量及生产体系,公司逐步将产品线延伸至原料药领域,以进一步延伸产业链,拓展业务范围,提升公司的竞争力。因原料药业务系公司正在拓展的新业务,目前大部分产品尚未实现商业化,代表性产品情况如下:布瓦西坦,用途为抗癫痫药物,产品开发进度为工艺验证,维格列汀,用途为二型糖尿病治疗,产品开发进度为工艺验证,恶拉戈利,用途为治疗子宫内膜异位症所致的疼痛及子宫肌瘤,产品开发进度为中试,利伐沙班,用途为抗凝血药物,产品开发进度为中试。

要点六:募资投向
公司募集资金扣除发行费用后,拟用于:医药中间体项目,原料药项目及研发中心扩建项目,投资总额42707.32万元,拟使用募集资金金额40328.04万元,补充流动资金,投资总额11000.00万元,拟使用募集资金金额11000.00万元。

要点七:CDMO业务
公司CDMO业务的最终客户主要为跨国制药企业及医药研发机构,主要产品形态为医药中间体。公司的CDMO业务主要指为客户提供关键医药中间体的工艺研发,工艺优化,质量及稳定性研究,定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。在新药临床试验阶段和上市申请过程中,公司为客户提供新药关键中间体的工艺设计,工艺放大及优化,化学结构或组分确认,质量及稳定性研究,杂质研究等服务,并承担研发过程中关键中间体的中小规模生产,从而帮助制药企业提高药物研发效率,加速实现商业化价值,在药物获批上市并进入商业化生产阶段后,公司为客户提供关键中间体的规模化生产和持续性工艺优化服务,以对药物质量,生产安全性,EHS合规性等方面进行持续改进和升级,并有效降低成本,提升产品竞争力。

要点八:行业地位
公司已与终端定制客户建立起长期稳定的合作关系,生产管理和技术研发能力均得到有效提高。近年来通过持续的研发投入和科技成果转化,公司产品结构不断优化升级,促进了公司CDMO业务收入规模的提升。随着公司CDMO服务能力的不断提高,客户数量和项目数量的不断增长,公司在CDMO市场的占有率有望继续提高。左旋肉碱系列产品方面,公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家,品质稳定,拥有良好的国际知名度,已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。

免责申明: 本站部分内容转载自国内知名媒体,如有侵权请联系客服删除。

诚达药业涨停原因,诚达药业热点题材

sitemap.xml sitemap2.xml sitemap3.xml sitemap4.xml